Quais são os requisitos para uma sala limpa?

Sala limpa.É um ambiente controlado especificamente desenvolvido para minimizar os contaminantes, os microorganismos no ar, as diferenças de temperatura, umidade e pressão.O objectivo principal é evitar a contaminação que possa comprometer processos sensíveisOs principais requisitos para estabelecer e manter um sistema de informação e comunicaçãoDesign de Sala Limpa:

• Filtração do ar: o ar de abastecimento que entra na sala limpa deve passar através de um filtro de ar de partículas de alta eficiência que elimine de forma eficiente pelo menos 99,97% das partículas de tamanho de 0,3 μm.Algumas salas limpas também têm os filtros de ar de partículas ultra baixas que filtram partículas muito pequenas.
• Pressurização: As salas limpas normalmente funcionam sob pressão positiva em comparação com as zonas que as rodeiam para evitar a entrada de ar contaminado.A contenção é também necessária nos laboratórios de biossegurança que lidam com substâncias perigosas, onde a pressão negativa pode ser vital para controlar a propagação das substâncias..
• Controle de temperatura e umidade: É importante estabilizar as condições ambientais, geralmente a temperatura flutua entre 65-75F (18-24°C) e a umidade entre 30-60%.
• Controle de partículas: O pessoal das instalações é obrigado a usar equipamentos de proteção pessoal, como vestidos, máscaras, luvas, redes de cabelo, para minimizar a perda de fibras, células da pele, cabelo, etc.Os uniformes são iguais aos calçados..
• Controle de materiais: Os meios aceitáveis que são usados na sala limpa são restritos aos que foram liberados para uso e não deixam para trás uma matéria particulada.Qualquer item que é transportado para a área é limpo e, em alguns casos, os objetos literalmente passam por uma limpeza de partículas antes de entrar na área.
• Protocolos de limpeza da superfície: a remoção de partículas e de micróbios requer a utilização de produtos químicos aprovados e uma limpeza frequente e completa.
• Treinamento do pessoal: Os funcionários que servem em salas limpas são treinados para que possam apreciar e seguir medidas destinadas a reduzir a contaminação transmitida por humanos.
• Sistemas de HVAC: Sistemas de HVAC de alto desempenho são integrais, fornecendo ar filtrado e controlando a temperatura, umidade e pressão do ar dentro das instalações.
• Testes e certificação regulares: as salas limpas necessitam de testes e certificação periódicos para garantir que cumprem e mantêm os padrões da indústria, como as classificações ISO (ISO 1 a ISO 9).
• Preparação para emergências: modificações relacionadas com as saídas de emergência,são necessários mecanismos de supressão de incêndios e outras emergências, bem como procedimentos de evacuação, uma vez que lidam com riscos emergentes.

As normas rigorosamente seguidas ajudam a criar um ambiente em salas limpas livre de peculiaridades inerentes aos processos de fabrico ou de contaminação das pesquisas científicas.